SPHINX

Patiënten met een afsluiting in de galwegen krijgen een stent (metalen buisje) om de galwegen weer open te krijgen. Door het plaatsen van de stent kan een alvleesklierontsteking ontstaan. Dit gebeurt bij 1 op de 7 patiënten. De SPHINX trial onderzoekt een veiligere methode voor het plaatsen van een metalen buisje in de galwegen bij patiënten met een afsluiting in de galwegen door een tumor. Deze studie onderzoekt of het doorsnijden van de sluitspier van de galwegen, voorafgaande aan de plaatsing van de stent, het risico op een alvleesklierontsteking vermindert.

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met een afsluiting in de galwegen door een kwaadaardige tumor.
  • Patiënten met een indicatie voor het plaatsen van een metalen buisje in de galwegen.
  • Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
  • Patiënten hebben geen stollingsstoornis.
  • Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger.

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen.

Groep 1: Voorafgaande aan het plaatsen van de stent wordt bij patiënten in groep 1 de sluitspier van de galwegen doorgesneden.
Groep 2: Bij patiënten in groep 2 wordt de sluitspier van de galwegen niet doorgesneden voorafgaande aan de plaatsing van de stent.

Deelnemende centra

  • Amsterdam UMC, locatie AMC en VUmc
  • Medisch Spectrum Twente
  • Maasstad Ziekenhuis
  • St. Antonius Nieuwegein
  • OLVG
  • UMCG
  • Amphia Ziekenhuis
  • Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
  • Radboud UMC
  • Santiago (Spanje)


Verwachte opening SPHINX centra: UMCU (Maart 2019), LUMC (Maart 2019), Jeroen Bosch Ziekenhuis (Maart 2019), Elisabeth Twee Steden Ziekenhuis (Maart 2019), Medisch Centrum Leeuwarden (April 2019), Ziekenhuis Gelderse Vallei (April 2019).

Indien u denkt dat u in aanmerking komt voor dit onderzoek, vraagt u dan uw behandelend arts om meer informatie en eventuele verwijzing.